干热灭菌柜的一些优点
发布时间：
2021/09/15 00:00
第六十二条可采用湿热、干热、离子辐射、环氧乙烧或过滤除菌的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与注册批准的要求相一致，且应当经过验证。
在冻干系统设备中，灭菌是无菌冻干粉制剂生产的重要手段之一。选择合适的灭菌方法和设备对保证产品质量具有重要意义。新版GMP附录1第五十九条：无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其他物品都应当灭菌，并通过双扉灭菌柜进入无菌生产区，或以其他方式进入无菌生产区，但应当避免引入污染。灭菌系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品中残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。在非最终灭菌无菌产品的生产中常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法以及除菌过滤法。另外，气化过氧化氢灭菌也是一种备受关注的化学气体灭菌方法。
西林瓶的灭菌采用干热灭菌法。干热灭菌是指利用干热空气杀灭微生物或热原物质，用于能受高温、不易被蒸汽穿透的物品的灭菌。隧道式烘箱属于连续式干热灭菌设备，由预热区、灭菌区以及冷却区三段组成。西林瓶的灭菌采用隧道式烘箱进行高温灭菌。隧道式烘箱与洗瓶机、灌装机组成联动线。对于非最终灭菌无菌制剂的生产，过滤除菌经常作为的除菌方法。配制药液通过活性炭除热原后，经过脱炭过滤、预过滤以及两级除菌过滤进行除菌，如图。
目前微生物实验室常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如，干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法两大类
③加热：湿热和干热被认为是杀菌有效的方法。在一般环境下，高压灭菌器加热到121℃快速产生蒸汽是方便的方法，但是二氧化碳培养箱无法进行高温高压灭菌，只能退而求其次进行90℃湿热灭菌，但90℃因为温度过低，起不到100℃以上水蒸汽所带来的渗透性和高压力效果，所以灭菌效果也大打折扣。
物理灭菌又包括湿热灭菌，干热灭菌，射线灭菌法和过滤灭菌等。而化学灭菌主要是使用化学试剂（如甲醛，苯酚，过氧化氢）等进行某些容器或物料以及无菌区域的灭菌。在生物发酵方面，常用的设备是机械搅拌式发酵，其杀菌效果的好坏直接影响到发酵是否能正常进行。
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