产品描述
概述及基本用途
干热灭菌柜是完全符合中国新版GMP标准、美国FDA和 欧盟CGMP规范要求的灭菌设备，该设备适用于各种耐热材料的干燥、灭菌和除热源，如玻璃瓶、西林瓶、玻璃器皿、金属容器和设备零件等。市场占有率前三是国内外制药厂家的首要产品。
工作原理
在循环风机、进风风机、加热管、排风风机作用下，灭菌柜迅速升温，同时洁净干燥空气通过高温高效过滤器进入箱体，吸收物品表面水分，进入循环通道蒸发排出，干空气在风机作用下定向循环流动,随着水蒸气逐渐减少，同时间间隙性补充新鲜过滤空气，箱体内成微正压状态，灭菌室温度达到设定值，在设定温度下保温循环，实现对灭菌物品的灭菌。
产品特性
整体解决方案
提供包括标准型，平移门，和隔离器对接，机器人自动进出料，等匹配客户个性化的需求。
控制系统
标配西门子控制系统〔选配IPC)确保系统的可靠性和稳定的过程控制;内置打印机、记录仪和电子记录功能，记录工作流程数据，报警和审计追踪等内容。
温度均匀性和稳定性
采用多组加热元件，单独控制，降低温度波动单点温度均匀性土0.5C;基于水平热空气循环及孔板分流，腔体中恒温下温度偏差不超过250+2C;最高工作温度可达300°C，保证灭菌和除热源效率。
合规性
符合FDA 21 CFR Part11，电子签名，电子记录，以及权限管理、配方管理、数据完整性，审计追踪功能等
独特灭菌腔体
可能物品接触部分都采用AISI316L,并采用洁净型设计，无死角易清洁，采用双层负压的门密封圈，侧面高效过滤器负压密封，重新设计的电热系统等确保内腔洁净度持续达到标准。
验证服务
提供完整的验证服务，包括整套的文件系统，验证设备和技术支持。
上一个
下一个
上一个
下一个
在线留言
在线留言
请输入您想要咨询内容，我们会尽快与您联系！
